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注射用醋酸奧曲肽微球(善龍)

注射用醋酸奧曲肽微球(善龍)

藥品名稱:注射用醋酸奧曲肽微球(善龍)

通用名稱:注射用醋酸奧曲肽微球

批準文號:注冊證號H20171262

生產廠家:Novartis Pharma Schweiz AG

適 應 癥:已證實的使用 :肢端肥大癥 用于下列肢端肥大癥患者的治療 :在皮下注射標準劑量的善寧后,病情已充分控制 ;不適合外科手術、放療或治療無效的患者,或在放療充分發揮療效前,處于潛在反應階段的患者。胃腸胰內 分泌腫瘤 伴有功能性胃腸胰內分泌腫瘤相關癥狀的患者,已經用皮下注射善寧治療得到充分控制。 伴有類癌綜合征特征的類癌 。血管活性腸肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾綜合 征。胰島素瘤(用于術前低血糖的預防和維持)。生長激素釋放因子腺瘤。

適用疾病:肢端肥大癥 類癌綜合征 類癌 胰島素瘤 胃泌素瘤 多形性腺瘤 巨人癥和肢端肥大癥 腫瘤 家族性結腸腺瘤病 散發性腺瘤病 血管活性腸肽瘤 腺瘤

注射用醋酸奧曲肽微球的價格

善龍 注射用醋酸奧曲肽微球
善龍 注射用醋酸奧曲肽微球

規格:20mg

廠家:瑞士諾華制藥有限公司

價格: ¥11440.00 元

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善龍 注射用醋酸奧曲肽微球
善龍 注射用醋酸奧曲肽微球

規格:30mg

廠家:瑞士諾華制藥有限公司

價格: ¥13260.00 元

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【藥品名稱】注射用醋酸奧曲肽微球(善龍)

【生產企業】Novartis Pharma Schweiz AG

【功效主治】已證實的使用 :肢端肥大癥 用于下列肢端肥大癥患者的治療 :在皮下注射標準劑量的善寧后,病情已充分控制 ;不適合外科手術、放療或治療無效的患者,或在放療充分發揮療效前,處于潛在反應階段的患者。胃腸胰內 分泌腫瘤 伴有功能性胃腸胰內分泌腫瘤相關癥狀的患者,已經用皮下注射善寧治療得到充分控制。 伴有類癌綜合征特征的類癌 。血管活性腸肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾綜合 征。胰島素瘤(用于術前低血糖的預防和維持)。生長激素釋放因子腺瘤。

【用法用量】善龍僅能通過臀部肌肉深部注射給藥,而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復注射應當輪流選擇左側或右側不同的臀部肌肉注射。肢端肥大癥對使用標準劑量皮下注射善龍已完全控制的患者,善龍的推薦初始劑量為20mg,每隔4周給藥1次,共3月。治療可以在最后一次皮下注射善龍后1天開始。此后劑量應當根據血清GH和生長因子C(IGF-1)的濃度以及臨床癥狀和體征決定。如果3月后臨床癥狀和體征以及生化參數(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)時,劑量應當增至30mg,每隔4周給藥1次。如GH≤2.5ug/L,則繼續使用20mg治療,每4周給藥1次。如果使用20mg治療3月后,GH的濃度持續低于1ug/L,IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大癥的可逆的癥狀和體征消失,善龍的劑量可降至10mg。胃腸胰內分泌腫瘤已使用皮下注射善龍治療的患者:對于癥狀已完全由皮下注射善龍控制的患者,建議善龍的初始劑量為20mg,每隔4周給藥1次。原有的皮下注射善龍的有效劑量治療應當維續到第一次注射善龍后至少2周(有的患者則需維持3-4周)。從未使用皮下注射善龍治療的患者:建議開始使用善龍治療前,應短期(約2周)每日3次皮下注射善龍0.1mg,以評估奧曲肽治療反應和全身耐受性。劑量調整:使用善龍治療3個月后,對于癥狀和生化指標已完全控制的患者,善龍劑量應當降至10mg,每隔4周給藥1次。使用善龍治療3個月癥狀僅部分控制的患者,劑量應當增至30mg,每隔4周給藥1次。使用善龍治療胃腸胰腫瘤期間,患者的癥狀會一度更明顯。此時建議加用皮下注射善龍,其劑量與使用善龍之前相同。這對于治療的最初2月使血奧曲肽達到治療水平尤為重要。腎功能損害患者的使用:當皮下注射善龍治療時,腎功能損害不會影響血奧曲肽的曲線下面積(AUC)。因此善龍的劑量不必調整。肝功能損害患者的使用:通過皮下和靜脈途徑給予善龍的研究發現肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者則不然。鑒于奧曲肽較寬的治療窗,肝硬化患者的善龍的劑量不需調整。

【性  狀】注射用醋酸奧曲肽微球為白色或類白色粉末,裝在5 mL I型硼硅酸鹽管狀玻璃瓶內,丁基橡膠塞。

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